近日，华熙生物（688363.SH）在《推动行业进入以检测结果为宣传依据的时代》中表示，主张免受科学检验的必定属于伪科学。
“在重组胶原蛋白的测量问题中，声称没有统一的检测方法就无法准确测量，这是一种典型的‘免受检验策略’，试图让自己的主张免受科学检验和公共监督......在重组胶原蛋白的案例中，如果产品中重组胶原蛋白的实际含量真的无法准确测量，那么其‘含有重组胶原蛋白’或‘达到某功效浓度’的主张，就变得不可检验。”华熙生物在文中进一步指出。
南都湾财社记者注意到，华熙生物、美妆博主大嘴博士（郝宇）与巨子生物就“可复美精华重组胶原蛋白含量”问题多次拉锯，三方多次发声。而就在华熙生物此次发声前不久，即6月23日晚，巨子生物发表声明，坦言“公司现有的质量标准、检测方法以及标签标识在某些方面已逐渐显示出其局限性”。
对于华熙生物的发言，巨子生物相关工作人员对南都湾财社记者回应道：“不作评价”。
华熙生物：主张免受科学检验的必定属于伪科学
华熙生物表示：科学理论必须是“大胆的猜测”，科学的本质在于可观察和可检验，并且愿意面对被经验事实所驳倒的风险。即使没有“标准”或“统一方法”，也不意味着没有科学方法可以尝试验证。
在文章中，华熙生物一再强调“没有标准，不代表没有科学方法去验证”。同时，华熙生物以公司旗下产品润百颜为例称：润百颜检测结果证明，重组胶原蛋白的检测方法论可验证。
华熙生物口中“可验证的重组胶原蛋白检测方法”即高效液相色谱-高分辨串联质谱（HPLC-HRMS）检测法。据了解，华熙生物联合检测机构，以“润百颜紧致充盈次抛精华液”为试验样本，通过高效液相色谱-高分辨串联质谱（HPLC-HRMS）技术对其重组胶原蛋白含量进行了检测，对所采用的检测方法进行了验证。
在华熙生物看来，此举在于验证高效液相色谱-高分辨串联质谱（HPLC-HRMS）检测方法能有效避免“复杂基质干扰”、能“精准找到”重组胶原蛋白，可以保证本次检测方法和过程能保证准确无误。
巨子生物此前表示：公司现有的质量标准、检测方法显示出局限性
值得注意的是，就在华熙生物发布上述文章前不久，即6月23日晚，巨子生物发表《关于重组胶原蛋白产品有关问题的声明》，并坦言道：“公司现有的质量标准、检测方法以及标签标识在某些方面已逐渐显示出其局限性，难以完全适配行业发展与技术进步的高标准与高要求，需要不断优化迭代”。
面对标准的局限性，下一步将如何做？对此，巨子生物明确表示：下一步将联合科研机构加速推进化妆品中重组胶原蛋白定性定量检测方法的优化与验证；逐步主动公开原料与成品的关键技术参数及质量控制数据，赋能行业发展，接受大众监督；持续参与化妆品用重组胶原蛋白相关国家标准与行业标准的制定，推动产业规范化发展。
检测方法争议：到底哪种检测法更准确？
南都湾财社记者注意到，此前美妆博主大嘴博士（郝宇）对可复美精华产品提出“重组胶原蛋白含量”质疑时采用的检测方法为高精度HPLC氨基酸定量法。
巨子生物在此前5月份的声明中称大嘴博士（郝宇）所用的检测法并未列入行业标准YY/T1947-2025《重组胶原蛋白敷料》，以及该检测方法以及相对应的样品预处理方法未经严格的方法验证，检测结果不准确。
对于高精度HPLC氨基酸定量检测法，大嘴博士（郝宇）此前接受南都湾财社记者采访时表示：该方法在国际上应用非常广泛，这也是国际通行的标准方法，该方法被反复验证过，比如测量氨基酸的含量时，HPLC方法的准确性、特异性都非常好。所以，不管是氨基酸构成的肽蛋白质，还是氨基酸单体，都能精准地定量测出来。
值得注意的是，高精度HPLC氨基酸定量检测法与高效液相色谱-高分辨串联质谱（HPLC-HRMS）技术有一定的相似性。郝宇对南都湾财社记者表示：这两种方法有一定的相似性，但服务的检测场景和目标不同。高效液相色谱HPLC氨基酸定量法，是首先通过强酸水解，将蛋白质完全分解为氨基酸，再定量检测氨基酸，该方法侧重分析蛋白质的基本组成单元氨基酸的种类和总量。
“高效液相色谱-高分辨串联质谱（HPLC-HRMS）法，是首先采用酶解方式，将目标蛋白质切割成具有代表性的‘特征肽段’，然后通过质谱仪识别并定量这些‘特征肽段’。简单来说，前者是‘分解后量化蛋白质的基本组成’，后者是‘识别蛋白质的特定指纹’，两者都是精准的检测方法，只是服务于不同的检测场景和目标。”郝宇对记者进一步指出。
南都湾财社记者注意到，巨子生物可复美此前委托第三方的检测，用了两种检测方法：一是采用LC-MS/MS（液相色谱-串联质谱法）进行全序列定性检测分析，即检测是否含有胶原蛋白；二是采用双缩脲法做定量检测，即检测胶原蛋白含量多少。
“很难绝对地说哪种方法更准确。”一位胶原蛋白企业人士对南都湾财社记者表示。国家蛋白质科学中心研究员表示，化妆品中添加了植物提取物、蛋白质、多糖、脂类、表面活性剂及色素等多种成分，会严重干扰胶原蛋白信号，导致检测时其信号较弱。同时，化妆品中胶原蛋白添加量通常较低，对低浓度物质进行定量检测难度大。
也有相关专家指出，不同的检测方法各有特点，均有其适配的应用场景，无关新旧，关键是要根据不同基质，建立样品前处理方法，有效排除基质的干扰，选择和建立针对复杂基质的检测方法，并通过方法学验证其检出限、定量限、线性、精密度、准确性及检测回收率。
采写：南都·湾财社记者 张海霞
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